Milano, 12 gen. (Adnkronos Salute) - L’Agenzia europea del farmaco Ema annuncia l’avvio di una revisione sulla sicurezza delle Car-T anticancro, immunoterapie personalizzate basate sui linfociti T del paziente che vengono prelevati, riprogrammati per attaccare il tumore e quindi reinfusi. Il Comitato per la farmacovigilanza Prac dell’Ema, riunitosi dall’8 all’11 gennaio, ha deciso di riesaminare i 6 prodotti Car-T approvati nell’Unione europea, per il rischio di «tumori maligni secondari correlati alle cellule T, inclusi il linfoma e la leucemia a cellule T».
Il Prac, informa l’Ema, sta esaminando «tutte le evidenze disponibili, comprese le informazioni su 23 casi di vari tipi di linfoma o leucemia a cellule T segnalati su EudraVigilance, il database Ue degli effetti avversi dei farmaci». In base ai risultati dell’analisi, il panel «deciderà sulla necessità di eventuali azioni normative». (segue)